Цей побічний ефект дуже рідкісний: він потенційно може виникати в одного з 10000 пацієнтів.
Пацієнти, які від діабету або ожиріння лікуються препаратами "Вегові" та "Оземпік", мають підвищений ризик розвитку рідкісного захворювання очей, яке може призвести до втрати зору. Про це оголосив у п'ятницю комітет з безпеки лікарських засобів Європейського агентства з лікарських засобів (EMA), пише Politico.
Зазначається, що у січні комітет розпочав огляд лікарських засобів, що містять семаглутид - агоніст GLP-1 та активний інгредієнт препаратів Ozempic, Wegovy та Rybelsus компанії Novo Nordisk після того, як з’явилися побоювання, що ці препарати можуть призвести до підвищеного ризику розвитку неартеріїтної передньої ішемічної оптичної нейропатії (NAION). Цей розлад спричинений зниженням кровотоку до зорового нерва, що може пошкодити його і призвести до постійної втрати зору.
У комітеті заявили, що виявили цей стан як "дуже рідкісний побічний ефект" семаглутиду, який потенційно може виникати в одного з 10000 пацієнтів. Також з’ясувалося, що в осіб з діабетом, які приймають семаглутид, ризик розвитку NAION удвічі вищий, ніж у тих, хто препарат не приймає.
Регулятор ЄС з питань лікарських засобів ініціював оновлення інформації про препарат семаглутид, щоб NAION включити у побічні ефекти з частотою "дуже рідко". Остаточне рішення має схвалити Європейська Комісія.
Всі новини