Станом на початок червня 104 фармацевтичні виробничі майданчики з Індії підтвердили в Україні відповідність вимогам належної виробничої практики (GMP).
Як повідомили агентству "Інтерфакс-Україна" в Асоціації індійських фармацевтичних виробників (IPMA) з посиланням на дані Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі-Держлікслужба), в даний час чинними в Україні є 72 висновки, які відомство видало для заявників з Індії на підставі сертифікатів, виданих регуляторними органами країн-членів PIC/S щодо відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам GMP та з метою застосування в Україні.
Крім того, в даний час чинними є 32 сертифіката відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам GMP, які були видані заявникам з Індії Держлікслужбою після відповідних виїзних інспекційних перевірок на заводи в Індії.
Експерти Держлікслужби в даний час обробляють ще 18 заявок на отримання таких сертифікатів. Крім того, в роботі Держлікслужби знаходяться дев'ять заяв на підтвердження відповідності GMP від заявників з Індії.
"Значення індійського фармвиробництва визнано Всесвітньою організацією охорони здоров'я (ВООЗ), оскільки індійські генеричні лікарські засоби дозволяють істотно знизити вартість лікування", - підкреслив представник ВООЗ в Індії Хенк Бедекам (Henk Bekedam).
IPMA (Indian Pharmaceutical manufacturer's Association) об'єднує індійських фармацевтичних компаній-виробників, що відповідають високим міжнародним стандартам: US FDA (США), UK MHRA (Великобританія), МСС (Південна Африка), TGA (Австралія), WHO GMP (ВООЗ), GMP (Україна), які мають представництва в Україні.
Система співробітництва фармацевтичних інспекцій (The Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme, PIC/S), об'єднує 44 суб'єкта (у тому числі понад 30 регуляторних органів різних держав) більш ніж в 30 країнах.
Решта новин